베트남 의료기기 부품 절삭 가공

이 사이트에서는 어떠한 인증도 주장하지 않습니다. 당사는 공장이 아니라 소싱 서비스입니다. 귀사의 품질 시스템이 ISO 13485 또는 ISO 9001 인증 공급업체를 요구한다면 견적 요청(RFQ)에 그 사실을 적어 주십시오. 인증서를 직접 검토하고 발급 인증기관에 확인할 수 있는 공장만 제안합니다. 협력 공장은 문서화된 FAI, 히트 번호까지 추적되는 밀 시트, 로트 이력 추적, 요청 시 PPAP 레벨 3, 고객 감사를 지원합니다.

티타늄 Grade 2와 Grade 5(Ti-6Al-4V), 스테인리스강 316L과 17-4 PH, PEEK, POM, PTFE입니다. 모든 소재에는 히트 번호까지 추적되는 밀 시트가 함께 제공됩니다. 필요한 경우 임플란트 등급 티타늄에 ASTM F136 문서를 제공합니다.

치수 공차는 최소 ±0.005 mm, 일반적으로 ±0.01 mm입니다. 구멍 공차는 H6, 축은 h5, IT5 등급까지 가능합니다. 표면 거칠기는 Ra 0.8 µm이 최소, 1.6 µm가 일반 수준입니다. 316L 스테인리스 부품에는 ASTM A967에 따른 부동태화 처리와 전해연마를 적용할 수 있습니다. 모든 공차는 주문 전에 도면별로 확인합니다.

예. 요청하시면 도면 검토 전에 상호 NDA를 체결합니다. 파일은 접근 통제 하에 보관하며, 귀사의 견적 요청(RFQ)에 배정되지 않은 공장에는 공유하지 않고, 다른 고객을 위해 재사용하지 않습니다. 경업 금지 조항도 수용합니다.

1-10개의 시제품은 FAI 보고서를 포함해 보통 2~3주 안에 출하합니다. 10-500개의 소량 배치는 3~5주가 걸립니다. 견적 요청(RFQ)에는 24영업시간 이내에 회신하며, 견적 단계에서 DFM 의견을 무료로 제공합니다.

귀사(의료기기 제조사)에 있습니다. 설계 관리, 검증과 밸리데이션, 생체적합성, 세척 및 멸균 밸리데이션, 표시, 그리고 모든 규제 제출은 의료기기 제조사의 책임입니다. 가공 공장은 귀사의 도면과 품질 요구 사항에 따라 부품을 만들고, 당사는 조달과 조율을 담당합니다. 이 사이트의 어떤 내용도 규제상의 승인이 아닙니다.