ベトナムの医療機器部品 切削加工

当サイトでは、いかなる認証も主張していません。当方は工場ではなく、ソーシング・サービスです。貴社の品質システムがISO 13485またはISO 9001認証取得済みのサプライヤーを求める場合は、見積依頼(RFQ)にその旨をご記載ください。認証書を貴社でご確認でき、発行した審査登録機関にも照会できる工場のみをご提案します。協力工場は、文書化されたFAI、ヒート番号まで遡れるミルシート、ロットのトレーサビリティ、ご要望に応じたPPAPレベル3、お客様による監査に対応します。

チタン Grade 2とGrade 5(Ti-6Al-4V)、ステンレス鋼316Lと17-4 PH、PEEK、POM、PTFEです。すべての材料に、ヒート番号まで遡れるミルシートが付きます。必要な場合は、インプラントグレードのチタンにASTM F136の書類を添付します。

寸法公差は最小±0.005 mm、一般は±0.01 mmです。穴公差はH6、軸はh5、IT5等級まで対応します。表面粗さはRa 0.8 µmが最良、1.6 µmが一般的です。316Lステンレス部品には、ASTM A967に準拠した不動態化処理と電解研磨も可能です。すべての公差は、ご発注の前に図面ごとに確認します。

はい。ご希望により、図面の確認前に相互NDAを締結します。ファイルはアクセス制限をかけて保管し、お客様の見積依頼(RFQ)に割り当てられていない工場には共有せず、他のお客様向けに流用することもありません。競業避止条項も受け入れます。

1-10個の試作は、FAI報告書を含めて通常2〜3週間で出荷します。10-500個の小ロットは3〜5週間です。見積依頼(RFQ)には24営業時間以内に回答し、見積の段階でDFMフィードバックを無償で提供します。

お客様(医療機器メーカー)です。設計管理、検証とバリデーション、生体適合性、洗浄・滅菌バリデーション、表示、そしてあらゆる規制当局への申請は、医療機器メーカーの責任です。加工工場はお客様の図面と品質要求に従って部品を製作し、当方は調達と調整を行います。当サイトの内容は、いかなる規制上の承認でもありません。