加工能力

医疗器械 CNC 加工能力

通过我们为您的询价匹配的越南经审核加工厂,可获得的材料、公差和后处理工艺。以下每个数值都是能力范围,下单前会对照您的图纸确认。

医用级材料

材料随可追溯到炉号的材质证明书采购,并带批次标识存放。请在图纸上注明标准(例如 Ti-6Al-4V ELI 对应 ASTM F136),收货时会对照该标准核对证书。包含 CoCr、UHMWPE 和 PEI 的完整牌号清单见材料;按器械划分的零件类型见应用。

按要求提供符合 ASTM F136 的 Ti-6Al-4V。用于植入物、手术器械、牙科基台。

工业纯钛 (ASTM F67)。用于非承重植入物和壳体。

植入级不锈钢。可按 ASTM A967 进行电解抛光和钝化处理。

用于手术器械本体,可硬化至所需的 HRC 范围。

医用级 PEEK 和 PEEK-CF。用于脊柱融合器、器械手柄、耐磨件。

用于诊断设备壳体、流体处理部件、阀座。

材料	图纸上的常用标准	常见医疗用途	加工说明
Ti-6Al-4V ELI (Grade 23 / Grade 5)	ASTM F136	骨螺钉、试模部件、基台	导热性差;使用锋利刀具、高压切削液、受控进给量
CP titanium Grade 2	ASTM F67	壳体、非承重件	材质发黏;薄壁处需控制毛刺
Stainless 316L	ASTM F138 / A276,按指定	器械部件、盒体、接头	易加工硬化;加工后进行钝化或电解抛光
Stainless 17-4 PH	ASTM A564,状态按图纸	器械本体、旋具、导向器	在 A 状态或时效后加工;每批检测硬度
PEEK / PEEK-CF	按供应商数据表的医用级	试模、手柄、耐磨件	退火棒料、锋利刀具、避免切削液污染
POM / PTFE	按图纸的牌号	诊断设备壳体、阀座、集成块	薄截面需注意应力消除和热稳定性

五轴铣削和车削中心,配合 CMM 验证。严格公差会增加机加工时间和检测时间,因此请只在零件功能需要的地方标注。

表面处理包含在报价中,每批出具工艺证书。如果加工厂外协某项工艺,会注明外协方,以便您将其列入供应商管控。

钳、牵开器、旋具、钻孔导向器、截骨导板。17-4 PH 和 316L 本体,锐边、受控圆角,满足手术器械级的表面要求。

骨螺钉、接骨板试模部件、器械盒、固定件。采用符合 ASTM F136 的 Ti Grade 5 棒材,并提供完整的批次追溯,便于您备案。

牙科基台、扫描仪壳体、流体处理集成块、光学安装座。欢迎同一物料清单中混合使用 Ti、SS 和 PEEK 的组件。

器械分类、生物相容性试验 (ISO 10993)、清洗与灭菌验证以及监管申报,均由器械制造商负责。加工厂按您的图纸加工;本服务负责寻源与协调。

加工厂能保证每个特征都达到 ±0.005 mm 吗?

任何加工厂都不应做出这样的承诺。±0.005 mm 是在五轴设备上加工合适特征时的最佳线性公差;常规范围是 ±0.01 mm。请只在功能需要的地方标注严格公差,报价前我们会逐项特性确认可行性。

你们加工符合 ASTM F136 的植入级钛吗?

如果您的图纸要求,加工厂会采购附有标明 ASTM F136 的材质证明书的 Ti-6Al-4V ELI 棒料。证书随批次一起提供,您可将其归入器械档案。零件是否属于植入物、需要做哪些测试,由您作为器械制造商决定。

有哪些表面处理工艺?

按 ASTM A967 钝化、316L 电解抛光、阳极氧化 Type II 和 Type III、喷砂和激光打标。每批出具工艺证书。如果加工厂把某项表面处理外协,报价中会注明外协方。

可以加工多大的零件?

中小型精密零件: 从几毫米长的螺钉和销,到几百毫米长的器械本体、壳体和盒体。大型焊接件、铸件和钣金件不适合本服务。

请上传 STEP、PDF 或 DWG 文件。如有需要,我们会在审阅前签署双向保密协议。我们会回复匹配的加工厂方案、分项报价、交期和 DFM 建议。

首次回复在24个工作小时内。不打电话,所有沟通均以书面形式进行。