Capacidades de Usinagem CNC para Dispositivos Médicos
Materiais, tolerâncias e processos secundários disponíveis nas oficinas vietnamitas qualificadas para as quais direcionamos a sua RFQ. Cada valor abaixo é uma janela de capacidade, confirmada com base no seu desenho antes de você fazer o pedido.
Materiais de grau médico
O material é comprado com certificados de usina rastreáveis até o número da corrida e armazenado com identificação de lote. Especifique a norma no seu desenho (por exemplo, ASTM F136 para Ti-6Al-4V ELI) e o certificado é conferido com ela no recebimento. Lista completa de graus, incluindo CoCr, UHMWPE e PEI: materiais; tipos de peça por dispositivo: aplicações.
Ti Grade 5
Ti-6Al-4V conforme ASTM F136 quando especificado. Implantes, instrumentos cirúrgicos, pilares dentários.
Ti Grade 2
Titânio comercialmente puro (ASTM F67). Implantes sem função de carga e carcaças.
SS 316L
Aço inoxidável de grau implante. Eletropolido e passivado conforme ASTM A967.
SS 17-4 PH
Corpos de instrumentos cirúrgicos, temperáveis até a faixa de HRC exigida.
PEEK
PEEK médico e PEEK-CF. Cages espinhais, cabos de instrumentos, peças de desgaste.
POM / PTFE
Carcaças de equipamentos de diagnóstico, componentes de manuseio de fluidos, sedes de válvulas.
| Material | Norma típica no desenho | Uso médico típico | Observações de usinagem |
|---|---|---|---|
| Ti-6Al-4V ELI (Grade 23 / Grade 5) | ASTM F136 | Parafusos ósseos, componentes de prova, pilares | Baixa condutividade térmica; ferramentas afiadas, refrigerante de alta pressão, carga de cavaco controlada |
| Titânio CP Grade 2 | ASTM F67 | Carcaças, peças sem função de carga | Material pastoso; controle de rebarbas em paredes finas |
| Aço inoxidável 316L | ASTM F138 / A276 conforme especificado | Componentes de instrumentos, estojos, conexões | Encrua; passivação ou eletropolimento após a usinagem |
| Aço inoxidável 17-4 PH | ASTM A564, condição conforme o desenho | Corpos de instrumentos, chaves, guias | Usinado na condição A ou envelhecido; dureza verificada por lote |
| PEEK / PEEK-CF | Grau médico conforme a ficha técnica do fornecedor | Componentes de prova, cabos, peças de desgaste | Material recozido, ferramentas afiadas, sem contaminação por refrigerante |
| POM / PTFE | Grau conforme o desenho | Carcaças de diagnóstico, sedes de válvulas, manifolds | Alívio de tensões e estabilidade térmica em seções finas |
Janela de tolerância e acabamento superficial
Centros de fresamento e torneamento de 5 eixos com verificação em CMM. Tolerâncias apertadas custam tempo de máquina e de inspeção; por isso, indique-as somente onde a função da peça exigir.
| Linear (melhor) | ±0.005 mm |
| Linear (típica) | ±0.01 mm |
| Tolerância de furo | H6 |
| Tolerância de eixo | h5 |
| Grau IT | IT5 |
| Rugosidade superficial Ra (melhor) | 0.8 µm |
| Rugosidade superficial Ra (típica) | 1.6 µm |
| GD&T | Planeza, perfil, batimento, concentricidade, perpendicularidade |
| Inspeção | CMM, projetor de perfil, graminho. FAI incluído |
| Processos secundários | Passivação, eletropolimento, anodização Tipo II/III, marcação a laser |
Processos secundários
O acabamento faz parte da cotação, com certificados de processo emitidos por lote. Se a oficina subcontrata um processo, o subcontratado é identificado para que possa constar nos seus controles de fornecedor.
| Processo | Aplica-se a | Documento que você recebe |
|---|---|---|
| Passivação conforme ASTM A967 | 316L, 17-4 PH | Certificado de processo por lote |
| Eletropolimento | Aço inoxidável 316L | Certificado de processo, verificação de Ra se especificada |
| Anodização Tipo II / Tipo III | Anodização colorida em titânio, dispositivos de fixação e estojos em alumínio | Certificado de processo, referência de cor |
| Marcação a laser | Metais e PEEK | Conteúdo da marcação conforme o seu desenho (o conteúdo de UDI é definido por você) |
| Jateamento / tamboreamento / rebarbação | Todos os metais | Padrão visual acordado no FAI |
Tipos de componentes
Instrumentos cirúrgicos
Fórceps, afastadores, chaves, guias de broca, blocos de corte. Corpos em 17-4 PH e 316L com arestas vivas, raios controlados e requisitos de acabamento de grau cirúrgico.
Componentes ortopédicos
Parafusos ósseos, componentes de prova de placas, estojos de instrumentos, peças de fixação. Ti Grade 5 de barras ASTM F136 com rastreabilidade completa de lote para o seu dossiê regulatório.
Odontologia e diagnóstico
Pilares dentários, carcaças de scanners, manifolds de fluidos, suportes ópticos. Conjuntos de materiais mistos são bem-vindos: Ti, SS e PEEK na mesma lista de materiais.
A classificação do dispositivo, os ensaios de biocompatibilidade (ISO 10993), a validação de limpeza e esterilização e as submissões regulatórias permanecem com o fabricante do dispositivo. A oficina usina conforme o seu desenho; este serviço faz o sourcing e a coordenação.
Perguntas sobre capacidades
As oficinas conseguem manter ±0.005 mm em todas as características?
Nenhuma oficina deveria prometer isso. ±0.005 mm é a melhor tolerância linear em características adequadas usinadas em equipamentos de 5 eixos; ±0.01 mm é a janela típica. Indique tolerâncias apertadas apenas onde a função exigir, e confirmamos a viabilidade de cada característica antes de cotar.
Vocês usinam titânio de grau implante conforme ASTM F136?
As oficinas compram barras de Ti-6Al-4V ELI com certificados de usina que indicam ASTM F136 quando o seu desenho exige. O certificado acompanha o lote para que você possa arquivá-lo nos registros do seu dispositivo. Definir se uma peça é um implante e quais ensaios ela exige é responsabilidade sua, como fabricante do dispositivo.
Quais processos de acabamento estão disponíveis?
Passivação conforme ASTM A967, eletropolimento para 316L, anodização Tipo II e Tipo III, jateamento e marcação a laser. Os certificados de processo são emitidos por lote. Se um acabamento for subcontratado pela oficina, o subcontratado é identificado na cotação.
Quais tamanhos de peça são possíveis?
Componentes de precisão pequenos a médios: de parafusos e pinos de alguns milímetros de comprimento até corpos de instrumentos, carcaças e estojos de algumas centenas de milímetros. Grandes conjuntos soldados, peças fundidas e chapas metálicas não são adequados a este serviço.
Envie seu desenho e receba uma resposta em até 24 horas úteis
Envie STEP, PDF ou DWG. NDA mútuo antes da análise, mediante solicitação. Respondemos com as oficinas selecionadas, preços detalhados, prazo e observações de DFM.
Primeira resposta em até 24 horas úteis. Sem ligações telefônicas, tudo por escrito.