Capacidades de mecanizado CNC para productos sanitarios
Materiales, tolerancias y procesos secundarios disponibles en los talleres vietnamitas verificados a los que asignamos su solicitud. Cada valor siguiente es una ventana de capacidad, confirmada según su plano antes de que haga un pedido.
Materiales de grado médico
El material se compra con certificados trazables al número de colada y se almacena con identificación de lote. Indique la norma en su plano (por ejemplo ASTM F136 para Ti-6Al-4V ELI) y el certificado se comprueba frente a ella en la recepción de mercancías. Lista completa de grados, incluidos CoCr, UHMWPE y PEI: materiales; tipos de pieza por producto: aplicaciones.
Ti grado 5
Ti-6Al-4V según ASTM F136 cuando se especifica. Implantes, instrumental quirúrgico, pilares dentales.
Ti grado 2
Titanio comercialmente puro (ASTM F67). Implantes no portantes y carcasas.
Inox 316L
Acero inoxidable de grado implante. Electropulido y pasivado según ASTM A967.
Inox 17-4 PH
Cuerpos de instrumental quirúrgico, endurecibles al rango HRC requerido.
PEEK
PEEK médico y PEEK-CF. Cajas intersomáticas, mangos de instrumental, piezas de desgaste.
POM / PTFE
Carcasas de equipos de diagnóstico, componentes de manejo de fluidos, asientos de válvula.
| Material | Norma habitual en el plano | Uso médico habitual | Notas de mecanizado |
|---|---|---|---|
| Ti-6Al-4V ELI (grado 23 / grado 5) | ASTM F136 | Tornillos óseos, componentes de prueba, pilares | Baja conductividad térmica; herramientas afiladas, refrigerante a alta presión, avance por diente controlado |
| Titanio CP grado 2 | ASTM F67 | Carcasas, piezas no portantes | Material pastoso; control de rebabas en paredes delgadas |
| Inox 316L | ASTM F138 / A276 según especificación | Componentes de instrumental, cajas, racores | Se endurece por deformación; pasivado o electropulido tras el mecanizado |
| Inox 17-4 PH | ASTM A564, condición según plano | Cuerpos de instrumental, atornilladores, guías | Mecanizado en condición A o envejecido; dureza comprobada por lote |
| PEEK / PEEK-CF | Grado médico según hoja técnica del proveedor | Piezas de prueba, mangos, piezas de desgaste | Material recocido, herramientas afiladas, sin contaminación por refrigerante |
| POM / PTFE | Grado según plano | Carcasas de diagnóstico, asientos de válvula, colectores | Alivio de tensiones y estabilidad térmica en secciones delgadas |
Ventana de tolerancias y acabado superficial
Centros de fresado y torneado de 5 ejes con verificación en MMC. Las tolerancias estrechas cuestan tiempo de máquina y tiempo de inspección, así que pídalas solo donde la función de la pieza las necesite.
| Lineal (óptima) | ±0.005 mm |
| Lineal (típica) | ±0.01 mm |
| Tolerancia de agujero | H6 |
| Tolerancia de eje | h5 |
| Grado IT | IT5 |
| Rugosidad Ra (óptima) | 0.8 µm |
| Rugosidad Ra (típica) | 1.6 µm |
| GD&T | Planitud, perfil, alabeo, concentricidad, perpendicularidad |
| Inspección | MMC, comparador óptico, gramil. FAI incluida |
| Procesos secundarios | Pasivado, electropulido, anodizado tipo II/III, marcado láser |
Procesos secundarios
El acabado forma parte de la cotización, con certificados de proceso emitidos por lote. Si el taller subcontrata un proceso, se nombra al subcontratista para que pueda incluirse en sus controles de proveedores.
| Proceso | Se aplica a | Documento que recibe |
|---|---|---|
| Pasivado según ASTM A967 | 316L, 17-4 PH | Certificado de proceso por lote |
| Electropulido | Inox 316L | Certificado de proceso, control de Ra si se especifica |
| Anodizado tipo II / tipo III | Anodizado de color del titanio, utillajes y cajas de aluminio | Certificado de proceso, referencia de color |
| Marcado láser | Metales y PEEK | Contenido del marcado según su plano (el contenido UDI lo decide usted) |
| Granallado / tamboreado / desbarbado | Todos los metales | Norma visual acordada en la FAI |
Tipos de componentes
Instrumental quirúrgico
Pinzas, separadores, atornilladores, guías de broca, guías de corte. Cuerpos de 17-4 PH y 316L con aristas definidas, radios controlados y requisitos de acabado de grado quirúrgico.
Componentes ortopédicos
Tornillos óseos, componentes de prueba de placas, cajas de instrumental, elementos de fijación. Ti grado 5 de barra ASTM F136 con trazabilidad completa de lotes para su expediente regulatorio.
Dental y diagnóstico
Pilares dentales, carcasas de escáneres, colectores de fluidos, soportes ópticos. Se aceptan ensamblajes de materiales mixtos: Ti, inox y PEEK en la misma lista de materiales.
La clasificación del producto, los ensayos de biocompatibilidad (ISO 10993), la validación de limpieza y esterilización y las presentaciones regulatorias siguen a cargo del fabricante del producto. El taller mecaniza según su plano; este servicio abastece y coordina.
Preguntas sobre capacidades
¿Pueden los talleres mantener ±0.005 mm en todas las características?
Ningún taller debería prometerlo. ±0.005 mm es la mejor tolerancia lineal en características adecuadas mecanizadas en equipos de 5 ejes; ±0.01 mm es la ventana habitual. Pida tolerancias estrechas solo donde la función las necesite y confirmamos la viabilidad de cada característica antes de cotizar.
¿Mecanizan titanio de grado implante según ASTM F136?
Los talleres compran barra de Ti-6Al-4V ELI con certificados que indican ASTM F136 cuando su plano lo exige. El certificado acompaña al lote para que pueda archivarlo con los registros de su producto. Si una pieza es un implante y qué ensayos necesita lo decide usted como fabricante del producto.
¿Qué procesos de acabado están disponibles?
Pasivado según ASTM A967, electropulido de 316L, anodizado tipo II y tipo III, granallado y marcado láser. Los certificados de proceso se emiten por lote. Si el taller subcontrata un acabado, el subcontratista se nombra en la cotización.
¿Qué tamaños de pieza son posibles?
Componentes de precisión pequeños y medianos: desde tornillos y pasadores de pocos milímetros de largo hasta cuerpos de instrumental, carcasas y cajas de unos cientos de milímetros. Las estructuras soldadas grandes, las piezas de fundición y la chapa no son aptas para este servicio.
Envíe su plano y reciba respuesta dentro de 24 horas hábiles
Adjunte STEP, PDF o DWG. Acuerdo de confidencialidad mutuo antes de la revisión, si lo solicita. Respondemos con los talleres adecuados, precios desglosados, plazo de entrega y notas DFM.
Primera respuesta dentro de 24 horas hábiles. Sin llamadas telefónicas, todo por escrito.