Dịch vụ tìm nguồn linh kiện y tế gia công CNC
medicaldevicemachining.com là đơn vị tìm nguồn cung độc lập có trụ sở tại miền Nam Việt Nam. Chúng tôi kết nối các công ty thiết bị y tế tại Mỹ, châu Âu, Nhật Bản, Hàn Quốc và Singapore với các xưởng gia công CNC tại Việt Nam phù hợp với chi tiết, và đồng hành cho đến khi lô hàng được giao.
Chúng tôi làm gì
- Xem xét bản vẽ và yêu cầu của quý khách, theo NDA hai chiều nếu quý khách yêu cầu
- Chuyển RFQ đến các xưởng có máy móc, nguồn vật liệu và khả năng kiểm tra phù hợp
- Phản hồi trong vòng 24 giờ làm việc kèm báo giá, thời gian giao hàng và góp ý DFM
- Sắp xếp mẫu, FAI, đánh giá của khách hàng và bộ hồ sơ
- Đối chiếu hồ sơ với đơn đặt hàng của quý khách trước mỗi lô hàng
Chúng tôi không làm gì
- Chúng tôi không sở hữu máy móc; xưởng được chọn gia công chi tiết của quý khách
- Chúng tôi không có đăng ký FDA, ISO 13485 hay bất kỳ phê duyệt nào của cơ quan quản lý, và không tuyên bố có
- Chúng tôi không thiết kế, thẩm định, làm sạch, tiệt trùng hay đăng ký thiết bị y tế
- Chúng tôi không tái sử dụng bản vẽ của quý khách và không chia sẻ cho xưởng không được giao RFQ của quý khách
- Chúng tôi không nhận điện thoại; mọi trao đổi bằng văn bản để có thể lưu hồ sơ
Cách các xưởng được thẩm định
Một xưởng chỉ được vào mạng lưới sau khi chúng tôi đã xem xét danh sách máy, thiết bị kiểm tra, quy trình mua vật liệu (chứng chỉ vật liệu đến số mẻ nấu), phiếu theo dõi và hồ sơ lô, cùng một số báo cáo FAI mẫu. Khi xưởng có chứng chỉ hệ thống chất lượng, chúng tôi yêu cầu bản sao và quý khách có thể xác minh với tổ chức cấp chứng nhận. Khi không có, chúng tôi nói rõ như vậy để quý khách quyết định xưởng có phù hợp với quy trình kiểm soát nhà cung cấp của mình hay không.
Miền Nam Việt Nam, quanh TP. Hồ Chí Minh, Bình Dương và Đồng Nai, có ngày càng nhiều xưởng gia công chính xác xuất khẩu sang Mỹ, châu Âu và Nhật Bản. Lý do nên dùng dịch vụ tìm nguồn thay vì gửi email trực tiếp cho từng xưởng rất đơn giản: xưởng phù hợp với chi tiết thử vít xương bằng titan hiếm khi là xưởng phù hợp với manifold chẩn đoán bằng PEEK, và chọn sai sẽ làm quý khách mất nhiều tuần.
Trách nhiệm pháp lý vẫn thuộc về quý khách
Nhà sản xuất thiết bị chịu trách nhiệm về kiểm soát thiết kế, kiểm tra và xác nhận giá trị sử dụng, tương thích sinh học, thẩm định làm sạch và tiệt trùng, ghi nhãn, UDI và mọi hồ sơ nộp cho cơ quan quản lý. Xưởng gia công làm chi tiết theo bản vẽ và thỏa thuận chất lượng của quý khách. Chúng tôi tìm nguồn và điều phối. Xem chất lượng và hồ sơ để biết công việc được phân chia như thế nào.
Liên hệ
Bên mua: . Xưởng gia công: . Chúng tôi phản hồi trong vòng 24 giờ làm việc. Chỉ qua email, không điện thoại.
Gửi bản vẽ, nhận phản hồi trong vòng 24 giờ làm việc
Tải lên STEP, PDF hoặc DWG. Có thể ký NDA hai chiều trước khi xem bản vẽ nếu quý khách yêu cầu. Chúng tôi phản hồi kèm phương án xưởng phù hợp, báo giá chi tiết, thời gian giao hàng và góp ý DFM.
Phản hồi đầu tiên trong vòng 24 giờ làm việc. Không gọi điện, mọi trao đổi bằng văn bản.