Ein Beschaffungsdienst für zerspante Bauteile der Medizintechnik
medicaldevicemachining.com ist ein unabhängiger Beschaffungsbetrieb mit Sitz in Südvietnam. Wir verbinden Medizintechnik-Unternehmen in den USA, Europa, Japan, Korea und Singapur mit CNC-Betrieben in Vietnam, die zum Teil passen, und bleiben beteiligt, bis die Charge versendet ist.
Was wir tun
- Ihre Zeichnung und Anforderungen prüfen, auf Wunsch unter gegenseitiger NDA
- Die Anfrage Betrieben mit passenden Maschinen, Materialbeschaffung und Prüfung zuordnen
- Innerhalb von 24 Geschäftsstunden mit Preis, Lieferzeit und DFM-Hinweisen antworten
- Muster, FAI, Kundenaudits und das Dokumentationspaket organisieren
- Die Unterlagen vor jeder Lieferung mit Ihrer Bestellung abgleichen
Was wir nicht tun
- Wir besitzen keine Maschinen; der zugeordnete Betrieb fertigt Ihre Teile
- Wir besitzen keine FDA-Registrierung, kein ISO 13485 und keine behördliche Zulassung und behaupten auch keine
- Wir entwickeln, validieren, reinigen, sterilisieren oder registrieren keine Medizinprodukte
- Wir verwenden Ihre Zeichnungen nicht wieder und geben sie nicht an Betriebe weiter, die Ihrer Anfrage nicht zugeordnet sind
- Wir nehmen keine Telefonanrufe an; alles ist schriftlich, damit es abgelegt werden kann
Wie Betriebe geprüft werden
Ein Betrieb wird erst in das Netzwerk aufgenommen, nachdem wir seine Maschinenliste, Prüfmittel, den Materialeinkauf (Werkszeugnisse bis zur Schmelze), Chargenbegleitkarten und Chargenaufzeichnungen sowie eine Auswahl seiner FAI-Berichte geprüft haben. Besitzt ein Betrieb ein Zertifikat für sein Qualitätssystem, fordern wir eine Kopie an, und Sie können es bei der ausstellenden Stelle verifizieren. Besitzt er keines, sagen wir das offen, und Sie entscheiden, ob er zu Ihren Lieferantenkontrollen passt.
Südvietnam rund um Ho-Chi-Minh-Stadt, Binh Duong und Dong Nai verfügt über eine wachsende Zahl von Präzisionsbetrieben, die in die USA, nach Europa und Japan exportieren. Der Grund, einen Beschaffungsdienst statt Kaltakquise bei einzelnen Betrieben zu nutzen, ist einfach: Der Betrieb, der zu einem Probeteil einer Titan-Knochenschraube passt, ist selten der, der zu einem PEEK-Diagnostik-Verteilerblock passt, und eine falsche Zuordnung kostet Sie Wochen.
Ihre regulatorische Verantwortung bleibt bei Ihnen
Der Hersteller des Medizinprodukts verantwortet Design Controls, Verifizierung und Validierung, Biokompatibilität, Validierung von Reinigung und Sterilisation, Kennzeichnung, UDI und jede regulatorische Einreichung. Der Betrieb fertigt Teile nach Ihrer Zeichnung und Ihrer Qualitätssicherungsvereinbarung. Wir beschaffen und koordinieren. Wie die Arbeit aufgeteilt ist, sehen Sie unter Qualität und Dokumentation.
Kontakt
Käufer: . Zerspanungsbetriebe: . Wir antworten innerhalb von 24 Geschäftsstunden. Nur per E-Mail, kein Telefon.
Senden Sie Ihre Zeichnung und erhalten Sie Antwort innerhalb von 24 Geschäftsstunden
Laden Sie STEP, PDF oder DWG hoch. Auf Wunsch gegenseitige Geheimhaltungsvereinbarung (NDA) vor der Prüfung. Wir antworten mit passenden Fertigungsbetrieben, einer aufgeschlüsselten Preisangabe, der Lieferzeit und DFM-Hinweisen.
Erste Antwort innerhalb von 24 Geschäftsstunden. Keine Telefonate, alles schriftlich.