Сервис закупки механообработанных медицинских компонентов
medicaldevicemachining.com это независимая закупочная структура на юге Вьетнама. Мы связываем компании, выпускающие медицинские изделия в США, Европе, Японии, Корее и Сингапуре, с подходящими для детали ЧПУ-цехами во Вьетнаме и остаёмся в курсе дела до отгрузки партии.
Что мы делаем
- Рассматриваем Ваш чертёж и требования, по запросу под взаимным NDA
- Подбираем для RFQ цеха с подходящими станками, закупкой материала и контролем
- Отвечаем в течение 24 рабочих часов с ценами, сроком изготовления и замечаниями по DFM
- Организуем образцы, FAI, аудиты заказчиков и пакет документов
- Сверяем документы с Вашим заказом на закупку перед каждой отгрузкой
Чего мы не делаем
- У нас нет станков; Ваши детали обрабатывает подобранный цех
- У нас нет регистрации FDA, ISO 13485 или какого-либо регуляторного одобрения, и мы их не заявляем
- Мы не проектируем, не валидируем, не очищаем, не стерилизуем и не регистрируем медицинские изделия
- Мы не используем Ваши чертежи повторно и не передаём их цехам, не назначенным на Ваш RFQ
- Мы не принимаем телефонные звонки; всё в письменном виде, чтобы это можно было подшить в архив
Как проверяются цеха
Цех входит в сеть только после того, как мы изучим его список станков, контрольное оборудование, закупку материала (сертификаты завода-изготовителя до номера плавки), маршрутные карты и записи по партиям, а также выборку его отчётов FAI. Если у цеха есть сертификат системы качества, мы запрашиваем копию, и Вы можете проверить её у выдавшего органа. Если сертификата нет, мы прямо об этом говорим, и Вы решаете, подходит ли он под Ваш контроль поставщиков.
На юге Вьетнама, вокруг Хошимина, Биньзыонга и Донгная, растёт число прецизионных цехов, экспортирующих в США, Европу и Японию. Причина использовать сервис закупки, а не писать цехам вслепую, проста: цех, подходящий для пробного титанового костного винта, редко подходит для диагностического коллектора из PEEK, а неверный выбор стоит Вам недель.
Ваша регуляторная ответственность остаётся за Вами
Производитель изделия отвечает за управление проектированием, верификацию и валидацию, биосовместимость, валидацию очистки и стерилизации, маркировку, UDI и все регуляторные подачи. Цех изготавливает детали по Вашему чертежу и соглашению о качестве. Мы занимаемся закупкой и координацией. См. качество и документацию, чтобы понять, как распределяется работа.
Контакты
Покупатели: . Механообрабатывающие цеха: . Мы отвечаем в течение 24 рабочих часов. Только по электронной почте, без телефона.
Отправьте чертёж и получите ответ в течение 24 рабочих часов
Загрузите STEP, PDF или DWG. Взаимное NDA перед рассмотрением по запросу. Мы отвечаем подобранными цехами, детализированными ценами, сроком изготовления и замечаниями по DFM.
Первый ответ в течение 24 рабочих часов. Никаких телефонных звонков, всё в письменном виде.