Een Sourcingdienst voor Verspaande Medische Componenten
medicaldevicemachining.com is een onafhankelijke sourcingorganisatie gevestigd in Zuid-Vietnam. Wij verbinden bedrijven voor medische hulpmiddelen in de VS, Europa, Japan, Korea en Singapore met CNC-verspaningsbedrijven in Vietnam die bij het onderdeel passen, en blijven betrokken tot het lot is verzonden.
Wat wij doen
- Uw tekening en eisen beoordelen, op verzoek onder wederzijdse NDA
- De RFQ koppelen aan bedrijven met de juiste machines, materiaalinkoop en inspectie
- Binnen 24 werkuren reageren met prijzen, levertijd en DFM-opmerkingen
- Monsters, FAI, klantaudits en het documentatiepakket regelen
- De papieren voor elke zending controleren aan de hand van uw inkooporder
Wat wij niet doen
- Wij bezitten geen machines; het gekoppelde bedrijf bewerkt uw onderdelen
- Wij hebben geen FDA-registratie, ISO 13485 of enige goedkeuring van een toezichthouder, en beweren er geen
- Wij ontwerpen, valideren, reinigen, steriliseren of registreren geen medische hulpmiddelen
- Wij hergebruiken uw tekeningen niet en delen ze niet met bedrijven die niet aan uw RFQ zijn toegewezen
- Wij nemen geen telefoontjes aan; alles is schriftelijk, zodat het kan worden gearchiveerd
Hoe bedrijven worden gekwalificeerd
Een bedrijf komt pas in het netwerk nadat wij de machinelijst, de inspectieapparatuur, de materiaalinkoop (materiaalcertificaten tot het smeltnummer), de lotkaarten en lotregistraties en een steekproef van de FAI-rapporten hebben beoordeeld. Als een bedrijf een certificaat voor een kwaliteitssysteem heeft, vragen wij om een kopie en kunt u die bij de uitgevende certificerende instelling verifiëren. Als het er geen heeft, zeggen wij dat openlijk en beslist u of het bij uw leveranciersbeheersing past.
Zuid-Vietnam, rond Ho Chi Minhstad, Binh Duong en Dong Nai, heeft een groeiend aantal precisiebedrijven dat naar de VS, Europa en Japan exporteert. De reden om een sourcingdienst te gebruiken in plaats van bedrijven koud te mailen is eenvoudig: het bedrijf dat past bij een proefbotschroef van titaan is zelden hetzelfde als het bedrijf dat past bij een diagnostisch PEEK-manifold, en een verkeerde match kost u weken.
Uw verantwoordelijkheid voor de regelgeving blijft bij u
De fabrikant van het hulpmiddel is verantwoordelijk voor ontwerpbeheersing, verificatie en validatie, biocompatibiliteit, validatie van reiniging en sterilisatie, etikettering, UDI en elke regelgevende indiening. Het bedrijf maakt onderdelen volgens uw tekening en kwaliteitsovereenkomst. Wij zorgen voor sourcing en coördinatie. Zie kwaliteit en documentatie voor hoe het werk is verdeeld.
Contact
Kopers: . Verspaningsbedrijven: . Wij reageren binnen 24 werkuren. Alleen per e-mail, geen telefoon.
Stuur uw tekening en ontvang binnen 24 werkuren een reactie
Upload STEP, PDF of DWG. Wederzijdse NDA voor de beoordeling op verzoek. Wij reageren met passende bedrijven, gespecificeerde prijzen, levertijd en DFM-opmerkingen.
Eerste reactie binnen 24 werkuren. Geen telefoongesprekken, alles schriftelijk.